a:

Virksomheder kan producere deres egen version af mærkevarer efter lægens patent er udløbet; disse benævnes generiske lægemidler. Når en virksomhed først udvikler et nyt lægemiddel, anvender det et patent, der giver det eneret til at fremstille og distribuere det pågældende lægemiddel i en vis tidsperiode. Dette sikrer, at det selskab, der producerede stoffet, kan drage fordel af salget nok til at dække omkostningerne ved udvikling og testning af nye lægemidler.

Når generiske lægemiddelvirksomheder som Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy og Apotex producerer generiske lægemidler efter den første beskyttelsesperiode er udløbet, skal den generiske version stadig passere gennem en streng testproces. I USA gøres dette ved at indsende en forkortet ny lægemiddelansøgning til FDA. FDA tester derefter stoffet for at sikre bioækvivalens. Generiske lægemidler skal have de samme aktive ingredienser, dosering, indikationer og indgivelsesvej som lægemidlets lægemiddel.

Forskellen mellem mærke og generisk

Mens generiske lægemidler testes for at sikre, at de er bioækvivalente med mærket, er de ikke identiske. Inaktive ingredienser som farvestoffer kan variere. Hvis medicinen er i pilleform, kan størrelse og form variere. Lægemidlets absorption i blodbanen er som regel næsten identisk med navnet på mærket; en undersøgelse foretaget af FDA konkluderede, at forskellen i absorption var i gennemsnit 3,5%. I nogle tilfælde blev det generiske lægemiddel absorberet mere, og i andre absorberede mindre.

Omkostninger er også en væsentlig forskel mellem mærke og generisk; generics koster normalt 80 til 85 procent mindre end mærkenavnækvivalenter. Billigere betyder dog ikke lavere kvalitet. Generiske lægemiddelvirksomheder har meget lavere omkostninger ved fremstilling af narkotika, da de ikke går igennem hele processen med narkotikaproblemer, som mærkeselskabsvirksomheder skal indlede.