Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13. 85 + 4,92% Lavet med Highstock 4. 2. 6 ) og Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Lavet med Highstock 4. 2. 6 ) annoncerede et verdensomspændende samarbejde om seks biosimilar mAbs (kun afsløret er Orencia, de andre fem er efter 2020 lanceringsprodukter). I henhold til aftalen med Mylan vil Momenta modtage 45 millioner dollars på forhånd og op til 200 millioner dollars i milepæle. Omkostninger og overskud vil blive ligeligt fordelt.

AD:

Aftalen er pænt komplementær. Mylan vil få seks produkter, Momenta vil få kontanter for at undgå at rejse kapital i mindst et ekstra år, men ud over det vil jeg påpege følgende:

Momenta bringer forholdet til dets avancerede produktkarakteriseringskapacitet og kvalitet ved -design tilgang. Jeg bemærker, at Mylan i samarbejde med Momenta anerkender disse færdigheder, hvilket gjorde det muligt for Momenta at komme ind på Copaxone-markedet tidligt (mens Mylan stadig har nogle problemer). Ikke nævnt i udgivelsen er potentiel hjælp fra Momenta til Mylan for yderligere at karakterisere sine insuliner for at styrke deres argument for udskiftelighed.

1. Et komplementært forhold til FDA. Momenta overbeviste tydeligt bureauet om kvaliteten af ​​deres videnskab. Mylan har en af ​​de reneste fremstillingsrekorder og har været en af ​​de mest kloge stemmer i forskellige agenturdebatter. De to virksomheder har begge argumenteret for udskiftelighed og vil sandsynligvis være i en bedre position for at klare det sammen.
2. Global kommercialisering skala. Jeg er især begejstret for Mylan Inc's evne til at kommercialisere mAbs på nye markeder. Dette kan gøre det muligt for partnerskabet at starte nogle af Momentas produkter tidligt på mindre regulerede markeder. (Jeg hører nogle meget positive kommentarer om lancering af follow-biologics i Argentina og resten af ​​Latinamerika.)

Nedadrettede risici for min Mylan-afhandling er:

Ingen differentierede muligheder fra virksomhedens ikke-offentliggjorte generiske pipeline

Konkurrence inden for råvaresegmentet er mere alvorlig end forventet < Produktionsproblemer findes på et af virksomhedens hovedsteder.

1. Generisk indgang på Epipen
2. De vigtigste risici for Momenta-afhandlingen og til vores målpris er:
3. AD:
4. Umiddelbar godkendelse af> 1 anden generisk Copaxone

Manglende evne til at bringe biosimilarer på markedet

Bottom Line

1. For Momenta er dette en opfyldelse af et af deres vigtigste mål for 2015. Det hjælper med at styrke selskabets fremadgående vej ud over den "stakkede" Copaxone-historie og eliminerer en af ​​de tre risici for deres "core" biosimilar program (ikke at blive finansieret, de to andre risici bliver ikke godkendt og sælger ikke meget).Dette giver også mulighed for en udgang via køb af Mylan.
2. For Mylan tilføjer den virksomhedens langsigtede værdi ud over 2017-2018 bølgen af ​​lanceringer. Som en biosimilar spiller havde firmaet stående med potentielle kunder, men det var en ulempe, da det kom til "videnskabelig stående" versus Biogen, Novartis og Pfizer. De tilføjede kapaciteter hos Momenta sætter dem efter vores mening på samme videnskabelige troværdighed udgangspunkt som de bioteknologiske etablerede virksomheder.