a:

Investorer i et lægemiddelfirma har potentiale til at realisere dramatisk fortjeneste, hvis et fusionsmedicin er godkendt af Food and Drug Administration (FDA). Der er imidlertid en betydelig risiko for, at FDA ikke godkender stoffet, hvilket dramatisk gør virksomhedens sandsynlighed for succes lykkedes. Der er mange gange, når en FDA-afvisning har forårsaget en virksomheds aktier at falde 85% eller mere. Denne helt eller intet natur af investeringer i lægemiddelvirksomheder har fået nogle til at definere dem som binære resultater; En investering i biotek eller lægemiddelvirksomhed kan enten betale sig stort eller miste en masse kapital. Nogle observatører har sammenlignet det med at satse på et roulettehjul i et kasino.

Investering i narkotika selskaber er en risikofyldt virksomhed. Investorer i denne sektor skal forstå FDA godkendelsesprocessen og forstå, hvordan den farmaceutiske forbindelse, der udvikles, virker. Endnu mere erfarne investorer kan ikke vælge lægemiddelvirksomheder med en god chance for FDA-godkendelse. Videnskaben bag farmaceutiske forbindelser er ofte så kompleks, at den gennemsnitlige investor ikke har evnen til at træffe en velinformeret beslutning. Grundlæggende finansielle oplysninger som indtjeningsindtægter og pris-til-indtjeningsforhold (P / E) er ikke nyttige, når man ser på lægemiddel- og biotekinvesteringer. Større virksomheder i sektoren kan modstå benægtelse fra FDA, men de tilbyder generelt mindre upside over mindre virksomheder, der har potentiale til at blive købt.

Desuden opererer mange biotek- og lægemiddelvirksomheder med betydelige tab i flere år, før FDA beslutter. Selv godkendelse fra FDA er ikke en garanti for succes. Mange lægemidler er godkendt til forhold, der har andre generiske og billigere lægemidler til rådighed for læger. Der er betydelig konkurrence om stoffer, der behandler sygdomme som kræft eller depression, hvilket gør det svært for nye terapier at få fodfæste, medmindre de giver betydelige fordele i forhold til de nuværende muligheder.

Det har ikke afskrækket investorerne fra at forfølge vækst i disse sektorer. Der er børsnoterede fonde (ETF'er), der sporer farmaceutiske og biotekvirksomheder. Nasdaq Biotech Index steg 115% fra 2013 til 2014. Investorer, der efterlader større investeringsindtægter, trækkes på potentialet for store afkast. Nye regler om lægemiddelgodkendelser har givet investor interesse.

FDA vedtog i 2012 nye regler for at fremskynde udviklingen af ​​innovative lægemidler. FDA kan udpege gennembrudsterapi, hvis de behandler alvorlige eller livstruende forhold og foreløbige kliniske data viser, at terapien er en væsentlig forbedring i forhold til eksisterende terapier.Narkotika, der opnår denne betegnelse, spores hurtigt for udvikling og gennemgang. Terapier til hiv, kræft, cystisk fibrose og hepatitis C modtog gennembrudsbetegnelsen i 2014 og 2015. Gennemgangsproceduren er blevet tildelt til behandlinger, der udvikles af private og offentlige virksomheder. Narkotika med denne betegnelse modtager øget opmærksomhed fra investorer. Imidlertid bør investorer være opmærksomme på, at FDA har trukket tilbage gennembrudbetegnelsen fra terapier. Udpegelsen af ​​et gennembrudsmedicin er ikke en garanti for succes.