I mange år har høreapparater været det primære valg for både regulatorer og audiologer til at kompensere for høretab. Men en ny gadget har opdaget, tvinger både US Food and Drug Administration (FDA) og branchefolk til at revurdere deres holdning. På den årlige AudiologyNOW! Konference, der blev holdt for nogle uger siden i Phoenix, Ariz., Dereguleringen af ​​høreapparatindustrien var et varmt emne.

Nøgleaktører i forbrugerelektronikindustrien har udviklet personlige lydforstærkende produkter (PSAP'er), som ikke kun konkurrerer med standard høreapparater, men også sælger for en brøkdel af prisen. Endvidere er evaluering fra en audiolog ikke nødvendig. Det lyder tiltalende, men erhvervslivets fagfolk køber det ikke.

Hvorfor modstanden?

Det handler kun om faglig ekspertise, men forbrugerne bør ikke tage sager i egne hænder ved at diagnosticere og behandle deres eget høretab. Det er i det mindste sådan, hvordan audiologer føler sig om den foreslåede deregulering. Faktisk kræver loven, at patienter, der har til hensigt at købe høreapparater, enten skal have en lægeundersøgelse eller underskrive et frafald, der siger, at de ikke ønsker en lægeundersøgelse for at udelukke en medicinsk grund til deres høretab, inden de køber høreapparater, siger FDA.

FDA opfordrer også forbrugerne til at se en licenseret professionel, der specialiserer sig i øre sygdomme. Men hvis forbrugerne omgår en professionel evaluering og simpelthen forbinder problemet med PSAP'er, kan de meget godt stå over for større problemer med deres ører på vejen.

PSAPs vs høreapparater

Der er tre forskellige forskelle mellem PSAP'er og høreapparater:

1. FDA-klassifikation - "[The] FDA anser ikke lydforstærkere at være medicinske enheder, når de er mærket til rekreativ eller anden brug af personer med normal hørelse, "bemærker FDA. Kort sagt, FDA klassificerer ikke PSAP'er som medicinsk udstyr til behandling af høretab. Dens begrundelse? PSAP'er "øger miljølydene for ikke-hørehæmmede forbrugere. [De] er ikke beregnet til at forstærke tale- eller miljølyd for personer med nedsat hørelse eller for at kompensere for høretab, "tilføjer hjemmesiden.
2. Sikkerhedsproblemer - Du skal også overveje farerne forbundet med både høreapparater og PSAP'er. FDA opfordrer indtrængende forbrugerne til at søge hjælp fra en autoriseret professionel for at sikre, at deres høreapparat er korrekt monteret og forstærker lyden på et niveau, der passer til deres høretab. Ellers kan der opstå yderligere skader på din hørelse. Fordi en professionel evaluering af en audiolog ikke er nødvendig for at købe en PSAP, er der ingen måde at afdække mod risikoen for skade ved overdreven lydforstærkning.
3. Lavere priser - PSAP'er kommer også til meget lavere priser end høreapparater. Disse enheder sælges overalt mellem $ 100 og $ 600, mens høreapparater kan koste op til $ 3, 000, bemærker Wall Street Journal. Desværre dækker Medicare og de fleste private forsikringsselskaber ikke omkostningerne ved høreapparater. Men gratis høreapparater og batterier er tilgængelige for kvalificerede veteraner, ifølge U. S. Department of Veteran Affairs.

Høringsindustrien opfattes af nogle udenfor som "for dyrt og besværlig [hvilket] hindrer adgangen til udstyr, der er afgørende for de ældre amerikaners ældre legioner , "Bemærker New York Times. Ikke alene er folkene i Washington om bord med muligvis deregulering af industrien; Dr. William H. Maisel, fungerende direktør for Office of Device Evaluation hos FDA, fortalte Times, at hans organisation også er "villig til at udvikle sig og ændre, hvis det er hensigtsmæssigt. "

Måske industriens udenforstående, White House rådgivere og FDA har gyldige punkter. Mens høreapparatmarkedet klart er en stor økonomisk mulighed for forbrugerelektroniske kraftværker, vil kunderne også drage fordel af den kraftige prisreduktion og endelig få adgang til et produkt, der kan mindske deres høretab. (For mere, se

Farmaceutisk sektor: Er FDA hjælp eller skade?

) Er PSAPs fremtidens høreapparater? Det er altid en mulighed, men da teknologien udvikler sig, skal høreapparatproducenterne justere, eller de kan opleve en nedgang i deres fortjenstmargener. Desuden kunne PSAP-salg nemt trumfere høreapparatets midler, hvis FDA bevæger sig videre med indstillingsstandarder for at afbøde de underliggende risici forbundet med disse enheder.

Den nederste linje

PSAP'er giver høreapparatproducenterne et løb for deres penge, og nogle audiologer er allerede begyndt at anbefale disse produkter til patienter med let høretab. Hvis FDA træder ind og løsner regler, kan det betyde mere adgang til høreapparatprodukter til forbrugere, da høreapparater ikke er dækket af Medicare og de fleste private forsikringsselskaber. (For mere, se

Hvad betyder Medicare Cover?

). Det er overflødigt at sige, at forbrugerelektroniske producenter kunne se et enormt boost til deres bundlinje.